ИНСТРУКЦИЯ № 1/08
по применению дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д"
СОГЛАСОВАНО: Директор ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора России, академик РАМН М.Г. Шандала
УТВЕРЖДЕНО: Исполнительный директор Региональной общественной организации – Институт эколого-технологических проблем К.М. Ефимов
Инструкция разработана ФГУН Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Роспотребнадзора и Региональной общественной организацией – Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП).
Авторы: Л.С.Федорова, Л.Г.Пантелеева, Т.З.Рысина, Н.Н.Левчук, А.Н.Сукиасян (ФГУН НИИД); К.М.Ефимов, А.Г.Снежко, А.И.Дитюк, А.И.Богданов (РОО ИЭТП).
Вводится взамен Методических указаний № 11-3/469-09 от 27 декабря 2002 г.
1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1. Средство дезинфицирующее "БИОПАГ-Д" выпускается в двух формах:
- жидкая форма – 20%-процентный водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (pH раствора 8,0?10,5) (далее по тексту – "жидкая форма");
- твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющая собой прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – "твердая форма").
Действующим веществом (ДВ) дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д" является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид.
"БИОПАГ-Д" (твердая форма) фасуют массой нетто от 5 г до 10 кг и упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки. Пакеты после заполнения их продуктом герметично закрывают путем термосваривания. Срок годности "твердой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "твердой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.
"БИОПАГ-Д" (жидкая форма) разливают в полимерную тару по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,3 л до 20 л. Срок годности "жидкой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 5 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "жидкой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.
Допускается разлив и упаковка "БИОПАГа-Д" в другую потребительскую и транспортную тару по другой действующей нормативной документации, обеспечивающей сохранность продукции.
1.2. Средство "БИОПАГ-Д" обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулёза, легионеллы, бактерии группы кишечной палочки, стафилококки, стрептококки, синегнойную палочку, сальмонеллы, листерии), вирусов (включая вирусы энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, Коксаки, ЕСНО, аденовирусы, вирусы гриппа (включая вируса птичьего штамм А/H5N1, вируса свиного гриппа А/H1N1), герпеса и др.), грибов (включая грибы родов Кандида, Трихофитон), плесневых грибов (включая молочную плесень), дрожжевых, дрожжеподобных и дерматофитов, а также дезодорирующими свойствами.
1.3. По параметрам острой токсичности средство "БИОПАГ-Д" относится к III классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к IV классу малоопасных веществ при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76. Пары средства при ингаляционном воздействии малоопасны, при введении в брюшную полость относится к малотоксичным соединениям. Средство "БИОПАГ-Д" не обладает сенсибилизирующим действием, при попадании на кожу может оказывать местно-раздражающее действие.
Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,05-4% по действующему веществу при однократном воздействии на кожу не оказывают раздражающего действия. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,1-4% по действующему веществу, используемые в форме аэрозолей вызывают раздражение органов дыхания и в этом случае относятся к опасным соединениям, кроме рабочих растворов средства в концентрации 0,05 % и 0,1% по действующему веществу.
ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3.
1.4. Средство "БИОПАГ-Д" предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения однократного применения перед их утилизацией при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, а также для проведения генеральных уборок.
Средство "БИОПАГ-Д" рекомендуется также для борьбы с плесневыми грибами.
2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ
2.1. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с водой в соотношениях, указанных в таблицах 1 и 2.
из средства "БИОПАГ-Д" (жидкая форма)
| Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу | Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, мл | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| по действующему веществу | по препарату | 1 л раствора | 10 л раствора | ||
| средство | вода | средство | вода | ||
| 0,05 | 0,25 | 2,5 | 997,5 | 25 | 9975 |
| 0,1 | 0,5 | 5 | 995 | 50 | 9950 |
| 0,5 | 2,5 | 25 | 975 | 250 | 9750 |
| 1,0 | 5,0 | 50 | 950 | 500 | 9500 |
| 2,0 | 10,0 | 100 | 900 | 1000 | 9000 |
| 3,0 | 15,0 | 150 | 850 | 1500 | 8500 |
| 4,0 | 20,0 | 200 | 800 | 2000 | 8000 |
| 5,0 | 25,0 | 250 | 750 | 2500 | 7500 |
Приготовление рабочих растворов из средства "БИОПАГ-Д" (твердая форма)
| Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу | Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, г | ||||
|---|---|---|---|---|---|
| по действующему веществу | по препарату | 1 л раствора | 10 л раствора | ||
| средство | вода | средство | вода | ||
| 0,05 | 0,05 | 0,5 | 999,5 | 5 | 9995 |
| 0,1 | 0,1 | 1,0 | 999,0 | 10 | 9990 |
| 0,5 | 0,5 | 5,0 | 995,0 | 50 | 9950 |
| 1,0 | 1,0 | 10,0 | 990,0 | 100 | 9900 |
| 2,0 | 2,0 | 20,0 | 980,0 | 200 | 9800 |
| 3,0 | 3,0 | 30,0 | 970,0 | 300 | 9700 |
| 4,0 | 4,0 | 40,0 | 960,0 | 400 | 9600 |
| 5,0 | 5,0 | 50,0 | 950,0 | 500 | 9500 |
2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.
3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА "БИОПАГ-Д"
3.1. Растворы средства "БИОПАГ-Д" применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, изделий медицинского назначения перед их утилизацией, уборочного инвентаря и т.д.
3.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания и погружения в соответствии с режимами, указанными в таблицах 3-5.
3.3. Поверхности в помещениях (стены, пол, двери и др.), жесткую мебель и т.д., санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, увлажненной рабочим раствором средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности или орошают раствором средства из расчета 300 мл/м2 при использовании для распыления гидропульта или 150 мл/м2 на одну обработку при использовании распылителя типа "Квазар". После использования распылители необходимо тщательно промыть водопроводной водой.
Средство "БИОПАГ-Д" обладает пролонгированным эффектом на обработанных поверхностях – временем сохранения дезинфицирующего действия – до 7 суток (срок наблюдения).
Растворы средства в концентрации выше 2,0% (по действующему веществу) не рекомендуется использовать для обработки полов.
В операционной и других помещениях потолок, стены и другие поверхности обрабатывают рабочими растворами "БИОПАГ-Д" после предварительного удаления с них крови, сыворотки и других загрязнений органическими субстратами.
Для борьбы с плесенью поверхности сначала очищают от плесени, а затем наносят на них 5% (по действующему веществу) рабочий раствор средства. Для предотвращения роста плесени обработку поверхностей проводят 1 раз в месяц.
3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий рабочий раствор средства из расчета 2 л на 1 комплект посуды. После окончания дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсыхания, промывают с помощью щетки, губки или ветоши проточной водой в течение не менее 5 минут или последовательно погружают ее в две емкости с чистой проточной водой на 5 минут в каждую.
3.5. Белье последовательно вещь за вещью погружают в дезинфицирующий раствор средства при норме расхода 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость плотно закрывают крышкой. После завершения дезинфекции белье стирают и прополаскивают.
3.6. Предметы ухода за больными, после удаления с них крови или других загрязнений биологического происхождения, если таковые на них имеются) а также резиновые игрушки полностью погружают в рабочий раствор средства, а по окончании дезинфекции их немедленно промывают теплой водой в течение 1 минуты.
3.7. Изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы.
средства "БИОПАГ-Д" при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях*
| Объект обеззараживания | Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % | Время обеззараживания, минут | Способ обеззараживания |
|---|---|---|---|
| Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование | 0,05 0,1 0,5 |
60 30 15 |
протирание или орошение |
| Посуда без остатков пищи | 0,1 | 60 | погружение |
| Посуда с остатками пищи | 1,0 | 30 | погружение |
| Белье, не загрязненное выделениями | 0,5 | 60 | замачивание |
| Белье, загрязненное выделениями | 1,0 | 60 | замачивание |
| Предметы ухода за больными, игрушки | 0,1 | 30 | протирание или погружение |
| Уборочный инвентарь | 0,1 | 60 | погружение |
*Примечание. Возбудители кишечных инфекций, инфекций дыхательных путей, внутрибольничных инфекций.
средства "БИОПАГ-Д" при туберкулезе и грибковых инфекциях
| Объект обеззараживания | Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % | Время обеззараживания, минут | Способ обеззараживания | ||
|---|---|---|---|---|---|
| туберкулез | кандидозы | дерматофитии | |||
| Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование | 1,0 | 60 | 120 | 60 | протирание, орошение |
| Посуда без остатков пищи | 2,0 | 30 | 30 | - | погружение |
| Посуда с остатками пищи | 2,0 | 60 | 60 | - | погружение |
| Белье, не загрязненное выделениями | 2,0 | 60 | 60 | 60 | замачивание |
| Белье, загрязненное выделениями | 4,0 | 30 | 30 | 30 | замачивание |
| Предметы ухода за больными, игрушки | 2,0 | 60 | 60 | 120 | протирание или погружение |
| Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения | 4,0 | 60 | 60 | 60 | погружение |
| Уборочный инвентарь | 4,0 | 30 | 30 | 30 | замачивание |
растворами средства "БИОПАГ-Д" при вирусных инфекциях
| Объект обеззараживания | Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % | Время обеззараживания, минут | Способ обеззараживания |
|---|---|---|---|
| Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование | 2,0 3,0 |
60 30 |
протирание или орошение |
| Посуда без остатков пищи | 2,0 | 30 | погружение |
| Посуда с остатками пищи | 3,0 4,0 |
90 30 |
погружение |
| Белье, не загрязненное выделениями | 2,0 | 30 | замачивание |
| Белье, загрязненное выделениями | 2,0 3,0 |
90 60 |
замачивание |
| Предметы ухода за больными, игрушки | 3,0 | 60 | протирание или погружение |
| Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения | 3,0 | 60 | замачивание |
| Уборочный инвентарь | 3,0 | 60 | замачивание |
3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах – режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.
3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях продовольственной торговли, предприятиях общественного питания руководствуются режимом, рекомендованным для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках – режимом для дезинфекции при дерматофитиях.
4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
4.1. Все работы со средством "БИОПАГ-Д" следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.
4.2. Избегать попадания средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза.
4.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания в присутствии пациентов.
4.4. Обработку способом орошения растворами 2,5% и выше следует проводить в отсутствии больных и с использование средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа “РПГ-67” или “РУ-60М” с патроном марки В и глаз-защитными герметичными очками.
Использование рабочих растворов средства "БИОПАГ-Д" (0,25% - 0,5% - по действующему веществу) способом орошения можно применять без средства защиты органов дыхания.
4.5. Хранить средство "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от +5 до +40 0С в местах, не доступных детям, отдельно от лекарственных средств. Допускается хранить "твердую форму" средства "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от -40 до +40 0С.
5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ
5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания, слизистые оболочки глаз.
5.2. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.
5.3. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов на кожу смыть его водой.
5.4. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. При необходимости – обратиться к врачу.
7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА
7.1. Средство "БИОПАГ-Д" транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки, с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта.
7.2. Средство "БИОПАГ-Д" должно храниться: "твердая форма" – в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от -400С до +400С, "жидкая форма" - в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от +50С до +400С.
7.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки) и глаз (защитные очки).
Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель), собрать и отправить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.
7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.