ИНСТРУКЦИЯ № 1/08
по применению дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д"

Средство дезинфицирующее БИОПАГ-Д (20%-ый водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорид, ПГМГ ГХ)

СОГЛАСОВАНО: Директор ФГУН НИИ дезинфектологии Роспотребнадзора России, академик РАМН М.Г. Шандала

УТВЕРЖДЕНО: Исполнительный директор Региональной общественной организации – Институт эколого-технологических проблем К.М. Ефимов

Инструкция разработана ФГУН Научно-исследовательским институтом дезинфектологии Роспотребнадзора и Региональной общественной организацией – Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП).

Авторы: Л.С.Федорова, Л.Г.Пантелеева, Т.З.Рысина, Н.Н.Левчук, А.Н.Сукиасян (ФГУН НИИД); К.М.Ефимов, А.Г.Снежко, А.И.Дитюк, А.И.Богданов (РОО ИЭТП).

Вводится взамен Методических указаний № 11-3/469-09 от 27 декабря 2002 г.

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Средство дезинфицирующее "БИОПАГ-Д" выпускается в двух формах:

  • жидкая форма – 20%-процентный водный раствор полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющий собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета (pH раствора 8,0?10,5) (далее по тексту – "жидкая форма");
  • твердая форма, содержащая не менее 95% полигексаметиленгуанидина гидрохлорида, представляющая собой прозрачное стеклообразное вещество в виде мелких частиц от бесцветного до желтого цвета (далее по тексту – "твердая форма").

Действующим веществом (ДВ) дезинфицирующего средства "БИОПАГ-Д" является полигексаметиленгуанидин гидрохлорид.

"БИОПАГ-Д" (твердая форма) фасуют массой нетто от 5 г до 10 кг и упаковывают в пакеты из полиэтиленовой пленки. Пакеты после заполнения их продуктом герметично закрывают путем термосваривания. Срок годности "твердой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 7 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "твердой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.

"БИОПАГ-Д" (жидкая форма) разливают в полимерную тару по действующей нормативно-технической документации вместимостью от 0,3 л до 20 л. Срок годности "жидкой формы" в герметично закрытой заводской упаковке 5 лет. Рабочие растворы, приготовленные из "жидкой формы", сохраняют активность в течение 2 месяцев.

Допускается разлив и упаковка "БИОПАГа-Д" в другую потребительскую и транспортную тару по другой действующей нормативной документации, обеспечивающей сохранность продукции.

1.2. Средство "БИОПАГ-Д" обладает широким спектром антимикробной активности в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий (включая микобактерии туберкулёза, легионеллы, бактерии группы кишечной палочки, стафилококки, стрептококки, синегнойную палочку, сальмонеллы, листерии), вирусов (включая вирусы энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, Коксаки, ЕСНО, аденовирусы, вирусы гриппа (включая вируса птичьего штамм А/H5N1, вируса свиного гриппа А/H1N1), герпеса и др.), грибов (включая грибы родов Кандида, Трихофитон), плесневых грибов (включая молочную плесень), дрожжевых, дрожжеподобных и дерматофитов, а также дезодорирующими свойствами.

1.3. По параметрам острой токсичности средство "БИОПАГ-Д" относится к III классу умеренно опасных веществ при введении в желудок, к IV классу малоопасных веществ при нанесении на кожу по ГОСТ 12.1.007-76. Пары средства при ингаляционном воздействии малоопасны, при введении в брюшную полость относится к малотоксичным соединениям. Средство "БИОПАГ-Д" не обладает сенсибилизирующим действием, при попадании на кожу может оказывать местно-раздражающее действие.

Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,05-4% по действующему веществу при однократном воздействии на кожу не оказывают раздражающего действия. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" в концентрации 0,1-4% по действующему веществу, используемые в форме аэрозолей вызывают раздражение органов дыхания и в этом случае относятся к опасным соединениям, кроме рабочих растворов средства в концентрации 0,05 % и 0,1% по действующему веществу.

ПДК в воздухе рабочей зоны полигексаметиленгуанидин гидрохлорида – 2 мг/м3.

1.4. Средство "БИОПАГ-Д" предназначено для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды, предметов ухода за больными, уборочного инвентаря, изделий медицинского назначения однократного применения перед их утилизацией при инфекциях бактериальной (включая туберкулез), вирусной (в том числе вирусов энтеральных и парентеральных гепатитов, ВИЧ, полиомиелита, гриппа, герпеса и др.), грибковой (кандидозы и дерматофитии) этиологии в лечебно-профилактических и детских учреждениях, на коммунальных объектах, предприятиях общественного питания, а также для проведения генеральных уборок.

Средство "БИОПАГ-Д" рекомендуется также для борьбы с плесневыми грибами.

2. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ

2.1. Рабочие растворы средства "БИОПАГ-Д" готовят в емкостях из любого материала путем смешивания средства с водой в соотношениях, указанных в таблицах 1 и 2.

Таблица 1. Приготовление рабочих растворов
из средства "БИОПАГ-Д" (жидкая форма)

Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, мл
по действующему веществу по препарату 1 л раствора 10 л раствора
средство вода средство вода
0,05 0,25 2,5 997,5 25 9975
0,1 0,5 5 995 50 9950
0,5 2,5 25 975 250 9750
1,0 5,0 50 950 500 9500
2,0 10,0 100 900 1000 9000
3,0 15,0 150 850 1500 8500
4,0 20,0 200 800 2000 8000
5,0 25,0 250 750 2500 7500

Таблица 2.
Приготовление рабочих растворов из средства "БИОПАГ-Д" (твердая форма)

Концентрация рабочего раствора, % по действующему веществу Количества средства и воды, необходимые для приготовления рабочего раствора, г
по действующему веществу по препарату 1 л раствора 10 л раствора
средство вода средство вода
0,05 0,05 0,5 999,5 5 9995
0,1 0,1 1,0 999,0 10 9990
0,5 0,5 5,0 995,0 50 9950
1,0 1,0 10,0 990,0 100 9900
2,0 2,0 20,0 980,0 200 9800
3,0 3,0 30,0 970,0 300 9700
4,0 4,0 40,0 960,0 400 9600
5,0 5,0 50,0 950,0 500 9500

2.2. Отработанные растворы сливают в канализацию; емкости (посуду), в которых они содержались, ополаскивают проточной водой.

3. ПРИМЕНЕНИЕ РАСТВОРОВ СРЕДСТВА "БИОПАГ-Д"

3.1. Растворы средства "БИОПАГ-Д" применяют для дезинфекции поверхностей в помещениях, жесткой мебели, аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, белья, посуды, изделий медицинского назначения перед их утилизацией, уборочного инвентаря и т.д.

3.2. Дезинфекцию проводят способами протирания, орошения, замачивания и погружения в соответствии с режимами, указанными в таблицах 3-5.

3.3. Поверхности в помещениях (стены, пол, двери и др.), жесткую мебель и т.д., санитарно-техническое оборудование протирают ветошью, увлажненной рабочим раствором средства, из расчета 100 мл/м2 обрабатываемой поверхности или орошают раствором средства из расчета 300 мл/м2 при использовании для распыления гидропульта или 150 мл/м2 на одну обработку при использовании распылителя типа "Квазар". После использования распылители необходимо тщательно промыть водопроводной водой.

Средство "БИОПАГ-Д" обладает пролонгированным эффектом на обработанных поверхностях – временем сохранения дезинфицирующего действия – до 7 суток (срок наблюдения).

Растворы средства в концентрации выше 2,0% (по действующему веществу) не рекомендуется использовать для обработки полов.

В операционной и других помещениях потолок, стены и другие поверхности обрабатывают рабочими растворами "БИОПАГ-Д" после предварительного удаления с них крови, сыворотки и других загрязнений органическими субстратами.

Для борьбы с плесенью поверхности сначала очищают от плесени, а затем наносят на них 5% (по действующему веществу) рабочий раствор средства. Для предотвращения роста плесени обработку поверхностей проводят 1 раз в месяц.

3.4. Посуду освобождают от остатков пищи и погружают в дезинфицирующий рабочий раствор средства из расчета 2 л на 1 комплект посуды. После окончания дезинфекции посуду сразу же, не допуская подсыхания, промывают с помощью щетки, губки или ветоши проточной водой в течение не менее 5 минут или последовательно погружают ее в две емкости с чистой проточной водой на 5 минут в каждую.

3.5. Белье последовательно вещь за вещью погружают в дезинфицирующий раствор средства при норме расхода 5 л на 1 кг сухого белья. Емкость плотно закрывают крышкой. После завершения дезинфекции белье стирают и прополаскивают.

3.6. Предметы ухода за больными, после удаления с них крови или других загрязнений биологического происхождения, если таковые на них имеются) а также резиновые игрушки полностью погружают в рабочий раствор средства, а по окончании дезинфекции их немедленно промывают теплой водой в течение 1 минуты.

3.7. Изделия медицинского назначения однократного применения перед утилизацией погружают в рабочий раствор средства, заполняя им полости и каналы.

Таблица 3. Режимы дезинфекции объектов рабочими растворами
средства "БИОПАГ-Д" при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях*

Объект обеззараживания Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % Время обеззараживания, минут Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование 0,05
0,1
0,5
60
30
15
протирание или орошение
Посуда без остатков пищи 0,1 60 погружение
Посуда с остатками пищи 1,0 30 погружение
Белье, не загрязненное выделениями 0,5 60 замачивание
Белье, загрязненное выделениями 1,0 60 замачивание
Предметы ухода за больными, игрушки 0,1 30 протирание или погружение
Уборочный инвентарь 0,1 60 погружение

*Примечание. Возбудители кишечных инфекций, инфекций дыхательных путей, внутрибольничных инфекций.

Таблица 4. Режимы дезинфекции объектов рабочими растворами
средства "БИОПАГ-Д" при туберкулезе и грибковых инфекциях

Объект обеззараживания Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % Время обеззараживания, минут Способ обеззараживания
туберкулез кандидозы дерматофитии
Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование 1,0 60 120 60 протирание, орошение
Посуда без остатков пищи 2,0 30 30 - погружение
Посуда с остатками пищи 2,0 60 60 - погружение
Белье, не загрязненное выделениями 2,0 60 60 60 замачивание
Белье, загрязненное выделениями 4,0 30 30 30 замачивание
Предметы ухода за больными, игрушки 2,0 60 60 120 протирание или погружение
Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения 4,0 60 60 60 погружение
Уборочный инвентарь 4,0 30 30 30 замачивание

Таблица 5. Режимы дезинфекции объектов рабочими
растворами средства "БИОПАГ-Д" при вирусных инфекциях

Объект обеззараживания Концентрация рабочего раствора по действующему веществу, % Время обеззараживания, минут Способ обеззараживания
Поверхности в помещениях (пол, окна, стены, двери и др.), жесткая мебель, аппараты, приборы; санитарно-техническое оборудование 2,0
3,0
60
30
протирание или орошение
Посуда без остатков пищи 2,0 30 погружение
Посуда с остатками пищи 3,0
4,0
90
30
погружение
Белье, не загрязненное выделениями 2,0 30 замачивание
Белье, загрязненное выделениями 2,0
3,0
90
60
замачивание
Предметы ухода за больными, игрушки 3,0 60 протирание или погружение
Изделия медицинского назначения из пластмасс, резин, стекла, металлов однократного применения 3,0 60 замачивание
Уборочный инвентарь 3,0 60 замачивание

3.9. При проведении генеральных уборок в соматических и хирургических стационарах необходимо руководствоваться режимами, рекомендованными для дезинфекции при вирусных инфекциях; в инфекционных стационарах – режимами для дезинфекции при соответствующей инфекции.

3.10. При проведении дезинфекции на коммунальных объектах, предприятиях продовольственной торговли, предприятиях общественного питания руководствуются режимом, рекомендованным для дезинфекции при бактериальных инфекциях; в банях, бассейнах, санпропускниках – режимом для дезинфекции при дерматофитиях.

4. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

4.1. Все работы со средством "БИОПАГ-Д" следует проводить с защитой кожи рук резиновыми перчатками.

4.2. Избегать попадания средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза.

4.3. Обработку поверхностей в помещениях способом протирания можно проводить без защиты органов дыхания в присутствии пациентов.

4.4. Обработку способом орошения растворами 2,5% и выше следует проводить в отсутствии больных и с использование средств индивидуальной защиты органов дыхания универсальными респираторами типа “РПГ-67” или “РУ-60М” с патроном марки В и глаз-защитными герметичными очками.

Использование рабочих растворов средства "БИОПАГ-Д" (0,25% - 0,5% - по действующему веществу) способом орошения можно применять без средства защиты органов дыхания.

4.5. Хранить средство "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от +5 до +40 0С в местах, не доступных детям, отдельно от лекарственных средств. Допускается хранить "твердую форму" средства "БИОПАГ-Д" в герметично закрытой упаковке при температуре от -40 до +40 0С.

5. МЕРЫ ПЕРВОЙ ПОМОЩИ ПРИ СЛУЧАЙНОМ ОТРАВЛЕНИИ

5.1. При несоблюдении мер предосторожности возможно проявление раздражающего действия на органы дыхания, слизистые оболочки глаз.

5.2. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в желудок необходимо дать выпить пострадавшему несколько стаканов воды с 10-20 измельченными таблетками активированного угля. Рвоту не вызывать! При необходимости обратиться к врачу.

5.3. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов на кожу смыть его водой.

5.4. При попадании средства "БИОПАГ-Д" и его рабочих растворов в глаза - промыть их проточной водой в течение 10-15 минут и закапать 30 % раствор сульфацила натрия. При необходимости – обратиться к врачу.

7. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ СРЕДСТВА

7.1. Средство "БИОПАГ-Д" транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в условиях, гарантирующих сохранность упаковки, с соблюдением правил, действующих на каждом виде транспорта.

7.2. Средство "БИОПАГ-Д" должно храниться: "твердая форма" – в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от -400С до +400С, "жидкая форма" - в сухом крытом складском помещении в герметично закрытой таре на стеллажах или поддонах при температуре от +50С до +400С.

7.3. При случайной утечке или разливе средства его уборку необходимо проводить, используя спецодежду: резиновый фартук, резиновые сапоги и средства индивидуальной защиты кожи рук (резиновые перчатки) и глаз (защитные очки).

Пролившееся средство необходимо адсорбировать удерживающим жидкость веществом (ветошь, опилки, песок, силикагель), собрать и отправить на утилизацию. Остатки средства смыть большим количеством воды. Слив растворов в канализационную систему допускается проводить только в разбавленном виде.

7.4. Меры защиты окружающей среды: не допускать попадания неразбавленного средства в сточные поверхностные или подземные воды и в канализацию.

  • Russian to English Russian to German Russian to French Russian to Spanish Russian to Italian Russian to Japanese

Часть информации на сайте получена из открытых источников. Основа ВикипедиЯ. | Пожалуйста, внимательно прочитайте эту страницу! |